PCR技术的问世使病原体检测能够快速、方便地进行。由于PCR技术假阳性率太高，只要有微量病原体存在就可得到阳性结果，这并不能作为诊断依据，只有当一定数量的病原体存在时才有临床意义。因此，对模板准确定量显得特别重要，应用荧光技术PCR就能够快速、准确地得到结果。对于解决学检测的“窗口期”问题，判断疾病是否处于隐性或亚临床状态，以及检测不能判定是现症还是既往时，均可利用PCR进行确定。
示例：新型冠状病毒核酸检测。
方法学：荧光PCR法。
用途：用于体外定性检测新型冠状病毒的疑似病例、疑似聚集例患者、其他需要进行新型冠状病毒诊断或鉴别。
检测基因：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORFlab和N基因、E基因。
标本类型：上呼吸道标本：咽拭子、鼻拭子；下呼吸道标本：呼吸道抽取物、肺泡灌洗液样本、肺组织活检标本。
检测流程：
（1）核酸检测前的生物安全防护（工作人员个人三级防护的穿戴）→（2）样本的灭活（56℃灭活30分钟）→（3）样本的核酸提取（手工、核酸提取仪）→（4）PCR体系的配制和模板加样→（5）上机检测及结果分析→（6）检测后的消毒。
其他病原体检测：HIV、甲乙丙肝、HPV、肺支、肺衣、EB病毒、腺病毒、胞病毒、甲乙流、埃博拉病毒、B族链球菌。
适合开展的医院和：儿童医院、妇幼、儿检所、第三方、各种级别的有需求的医院。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
无尘车间相对来说是一个特殊的空间，对于各行各业生产加工或者，对于室内空间都有特别严格的要求；没有得到相关的允许和准备，根本进不去。那要进入无尘车间的人员需要具备什么资格呢？
一、严禁未经核准人员进入无尘车间；
二、进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定；
三、尚未被认可的员工、外宾及承揽商须进入无尘车间者，应先报备申请批准，并应有合格人员陪同在场始得进入；
四、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间；
五、凡违反上述规定给公司造成的经济上损失者将根据损失情况，给予相应处罚。如因原因特殊需进入无尘车间的人员，需要进行以上资格申请。
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